Диклак таблетки инструкция по применению

Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)

Анальгезирующий препарат применяется в паллиативной фармакотерапии целого спектра заболеваний, сопровождающихся болью и воспалительными реакциями:

  • K08.8 — патологические изменения десен, зубов и опорного аппарата;
  • K62.8 — болевой синдром, вызванный воспалением и повреждением тканей прямой кишки;
  • M05 — хроническое воспаление мелких суставов (артропатия серопозитивного типа);
  • M07 — энтеропатическая и псориатическая форма артропатии;
  • M10 — патологии суставов и соединительной ткани, вызванные нарушением обменных процессов;
  • M15 — множественное дистрофическое поражение суставов;
  • M42 — деструктивно-дегенеративные изменения в межпозвонковых дисках;
  • M45 — болезнь Бехтерева;
  • M54.1 — корешковый синдром;
  • M54.3 — повреждение седалищного нерва воспалительного или травматического генеза;
  • M65 — воспалительные процессы в суставных хрящах, сопровождающиеся скоплением жидкости в суставных сумках;
  • M70 — болезненность мышц, вызванная чрезмерными нагрузками и растяжением;
  • N70 — воспаление яичников и маточных труб;
  • N94 — спастические боли, возникающие на фоне сокращения мышц матки во время менструаций;
  • R07 — болезненность при глотании и ощущение сдавливания в груди;
  • R50 — лихорадочное состояние неясной этиологии;
  • R52 — острые и хронические боли неуточненной локализации;
  • T14 — легкие травмы (гематома, ушиб) и растяжение связок.

Инструкция по применению Диклак (способ и дозировка)

Передозировка возможно только при парентеральном и пероральном приеме анальгетика. Больные могут жаловаться на боли в животе, тошноту, головокружение, сонливость, кишечные кровотечения и т.д.

При соблюдении рекомендованного врачом дозировочного режима побочные реакции возникают нечасто. Тем не менее, при длительном использовании лекарства, а также в случае повышенной чувствительности к его компонентам у больных могут проявляться:

  • головные боли;
  • пептические язвы;
  • диарея;
  • диспепсия;
  • тромбоцитопения;
  • аллергический васкулит;
  • анафилактический шок;
  • судороги;
  • бронхоспазмы;
  • инфаркт миокарда;
  • повышение АД;
  • нарушение памяти.

В случае возникновения психотических и аллергических эффектов необходимо отказаться от фармакотерапии и обратиться за помощью к врачу.

Таблетки

Применяют перорально, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (во время или после приема пищи). Вначале больному назначают по 75 мг препарата (1 табл.) 1-2 раза в день или по 150 мг (1 табл.) 1 раз в день. Максимальная дневная доза составляет 150 мг.

Препарат необходимо вводить внутримышечно глубоко. Рекомендуемая разовая доза составляет 75 мг (1 ампула). В случае необходимости возможна повторная инъекция, но не ранее, чем спустя 12 часов. Продолжительность применения — не дольше 2 дней.

Перед использованием суппозитория необходимо освободить кишечник.

  • Суппозитории 100 мг: взрослым пациентам назначают по 1 суппозиторию 1 раз в день.
  • Суппозитории 50 мг: подросткам в возрасте 15 лет и взрослым назначают по 1 суппозиторию 2-3 раза в день.

Максимальная дневная доза препарата 150 мг. При ректальном использовании совместно с Диклофенаком для перорального применения более рационально назначать суппозитории по 50-100 мг однократно на ночь (в данном случае исключается вечерний прием пероральных форм Диклофенака).

Длительность применения препарата — не более 7 дней.

Предназначен для наружного применения. Детям старше 6 лет и взрослым гель наносят на кожу и аккуратно втирают. Частота использования — 2-3 раза в день. Требуемое количество лекарственного средства рассчитывается исходя из размера области поражения.

Рекомендуемая разовая доза препарата составляет до 2 г (около 4 см). После нанесения геля необходимо вымыть руки. Продолжительность терапии зависит от отмечаемого эффекта и показаний. После 2 недель использования больной должен проконсультироваться с лечащим врачом.

Симптомы передозировки Диклак:

  • головная боль, головокружение, рвота;
  • помутнение сознания;
  • одышка;
  • у детей — тошнота, миоклонические судороги, кровотечения, абдоминальная боль, функциональные нарушения почек и печени.

При наружном применении крайне низкая системная абсорбция действующего вещества делает передозировку практически невозможной.

Типичная клиническая картина последствий передозировки диклофенака натрия отсутствует.

Симптомы передозировки препаратом 

: рвота, головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области, гастроинтестинальное кровотечение, диарея, головокружение, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, звон в ушах или судороги. В случае тяжелого отравления возможна ОПН и поражение печени.

Лечение: в течение 1 ч после применения потенциально токсичного количества препарата внутрь следует рассмотреть возможность применения активированного угля. Кроме того, у взрослых следует рассмотреть возможность промывания желудка в течение 1 ч после применения потенциально токсичного количества препарата.

Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

Как избавиться от грибка ногтей

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — риск кровотечений (чаще из ЖКТ).

Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (кровотечения из ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.

Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Уменьшает эффективность гипогликемических средств.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.

Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений из ЖКТ.

Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диклак выпускается в форме препаратов для наружного, парентерального и перорального применения:

  • Таблетки — кишечнорастворимые пилюли белого цвета, в каждой из которых содержится по 75.0 мг активного вещества. Упаковываются в блистерные пластины по 10 штук;
  • Ректальные свечи — торпедоподобные суппозитории, в каждой из которых содержится по 50.0 мг действующего вещества. Расфасовываются в ячейковые пластины по 5 штук. В бело-оранжевой коробке содержится 10 ректальных свечей вместе с инструкцией по применению анальгетического средства.
  • Раствор — прозрачная жидкость для в/м введения, выпускающаяся в стеклянных ампулах объемом по 3 мл. В 1 мл раствора содержится 25.0 мг активных веществ. В пачке содержится 5 ампул, упакованных в пластиковые ячейковые контейнеры;
  • Гель — прозрачная однородная масса для наружного использования, выпускающаяся в тюбиках из ПВХ с закручивающимися крышками. В 1 мл геля содержится 50.0 мг действующего вещества. Тюбик может содержать 50 г или 100 г геля.

Основным действующим веществом во всех формах медпрепарата выступает диклофенак. Ненаркотический анальгетик входит в список жизненно важных медикаментов, использующихся в травматологии, гинекологии, урологии, гастроэнтерологии, нефрологии, офтальмологии и т.д.

Ниже приведены взаимодействия, которые наблюдались с применением препарата

, р-ра для инъекций и/или других лекарственных форм диклофенака.

Литий: при одновременном применении диклофенак может повысить концентрации лития в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня лития в плазме крови.

Дигоксин: при сочетанном применении диклофенак может повысить концентрацию дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня дигоксина в плазме крови.

Диуретики и антигипертензивные средства: одновременное применение диклофенака натрия и других НПВП с диуретиками или антигипертензивными средствами (например блокаторами β-адренорецепторов, ингибиторами АПФ) может привести к снижению их антигипертензивного действия.

Таким образом, подобную комбинацию применяют с оговоркой, а пациентам, особенно лицам пожилого возраста, необходимо тщательно контролировать уровень АД. Пациенты должны получать надлежащую гидратацию, рекомендуется также мониторинг почечной функции после начала сопутствующей терапии и на регулярной основе после нее, особенно в отношении диуретиков и ингибиторов АПФ вследствие повышения риска нефротоксичности.

Препараты калия, как известно, вызывают гиперкалиемию. Сопутствующее лечение калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или гриметопримом может быть связано с повышением уровня калия в плазме крови, поэтому мониторинг состояния пациентов следует проводить более часто.

Другие НПВП и ГКС: сопутствующее введение диклофенака и других системных НПВП или ГКС может повысить частоту побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП.

Антикоагулянты и антитромботические средства: рекомендуется принять меры, поскольку сопутствующее введение может повысить риск возникновения кровотечения. Хотя клинические исследования не свидетельствуют о влиянии диклофенака на активность антикоагулянтов, существуют отдельные данные о повышении риска кровотечения у пациентов, получающих диклофенак и антикоагулянты одновременно. Поэтому рекомендуется тщательный мониторинг таких пациентов.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): сопутствующее введение системных НПВП и СИОЗС может повысить риск кровотечения в пищеварительном тракте.

Противодиабетические препараты: клинические исследования показали, что диклофенак можно применять вместе с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клиническое действие.

Однако известны отдельные случаи как с гипогликемическим, так и гипергликемическим влиянием, требующих изменения дозировки противодиабетических препаратов при лечении диклофенаком. Такие состояния требуют мониторинга уровня глюкозы в плазме крови, что является мерой предосторожности при сопутствующей терапии.

Колестипол и колестирамин: одновременное применение диклофенака и колестипола или колестирамина уменьшает всасывание диклофенака примерно на 30 и 60% соответственно. Препараты следует принимать с интервалом в несколько часов.

Препараты, стимулирующие ферменты, которые метаболизируют лекарственные средства. Препараты, стимулирующие ферменты метаболизма, например рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой (Hypericum perforatum), теоретически способны снижать концентрации диклофенака натрия в плазме крови.

Метотрексат: применение НПВП за менее чем 24 ч до или после приема метотрексата может приводить к повышению концентрации метотрексата и, соответственно, его токсических эффектов. Диклофенак может подавлять клиренс метотрексата в почечных канальцах, что приводит к повышению уровня метотрексата.

Зарегистрированы случаи серьезной токсичности, когда метотрексат и НПВП, включая диклофенак, применяли с интервалом в пределах 24 ч. Это взаимодействие опосредовано через накопление метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВП.

Циклоспорин и такролимус: диклофенак, как и другие НПВП, может повышать нефротоксичность циклоспорина. В связи с этим его следует применять в более низких дозах, чем больным, которые циклоспорин не получают. Такой риск возникает и при лечении такролимусом.

Антибактериальные хинолоны: существуют отдельные данные относительно судорог, которые могут быть результатом сопутствующего применения хинолонов и НПВП. Это возможно у пациентов как с наличием, так и с отсутствием в анамнезе эпилепсии или судорог.

Сердечные гликозиды. Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП может усилить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень гликозидов в плазме крови.

Мифепристон. НПВП не следует применять в течение 8–12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВП могут снизить его эффект.

Мощные ингибиторы CYP 2C9. Осторожность рекомендуется при сочетанном применении диклофенака с мощными ингибиторами CYP 2C9 (например с вориконазолом), что может привести к значительному повышению Cmax в плазме крови и экспозиции диклофенака вследствие угнетения его метаболизма.

Фенитоин. При применении фенитоина одновременно с диклофенаком рекомендуется проводить мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови в связи с ожидаемым увеличением экспозиции фенитоина.

Несовместимость. Как правило, Диклак, р-р для инъекций, нельзя смешивать с другими р-рами для инъекций.

Р-ры для инфузий натрия хлорида 0,9% или глюкозы 5% без бикарбоната натрия в качестве добавки (буфера) представляют риск перенасыщения, что может привести к образованию кристаллов или осадка. Другие р-ры для инфузий не применять.

  • Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
  • Уменьшает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков повышается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств — риск кровотечений (чаще из ЖКТ).
  • Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных ЛС.
  • Повышает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС, токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
  • Ацетилсалициловая кислота снижает уровень диклофенака в крови.
  • Одновременный прием с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
  • Снижает эффективность гипогликемических средств.
  • Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают риск развития гипопротромбинемии.
  • Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, повышая нефротоксичность.
  • Одновременное применение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений из ЖКТ.
  • Диклофенак усиливает воздействие ЛС, вызывающих фотосенсибилизацию.
  • Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

Передозировка и побочные эффекты

Применение Диклак может вызвать следующие побочные действия:

  • Центральная нервная система: с частотой более 1% — головокружение, головная боль; с частотой менее1% — сонливость, нарушение сна, кошмарные сновидения, раздражительность, депрессия, асептический менингит (чаще у пациентов с СКВ и прочими системными болезнями соединительной ткани), дезориентация, слабость, судороги, ощущение страха.
  • Сердечно-сосудистая система: с частотой менее 1% — застойная сердечная недостаточность, повышение АД, боль в грудной клетке, экстрасистолия.
  • Пищеварительная система: более 1% — ощущение вздутия живота, приступы тошноты, запор, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности печеночных трансаминаз, желудочно-кишечное кровотечение, пептическая язва с риском осложнений (перфорация, кровотечение); с частотой менее 1% — рвота, мелена, желтуха, поражение пищевода, появление крови в кале, афтозный стоматит, гепатит (возможно фульминантное течение), сухость слизистых оболочек и рта, цирроз, некроз печени, изменение аппетита, гепаторенальный синдром, колит, холецистопанкреатит, панкреатит.
  • Мочевыделительная система: более 1 % — задержка жидкости; с частотой менее 1% — протеинурия, гематурия, олигурия, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, азотемия, острая почечная недостаточность.
  • Дыхательная система: с частотой менее 1% — пневмонит, отек гортани, кашель, бронхоспазм.
  • Система кроветворения: менее 1% — лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия (в том числе апластическая и гемолитическая), тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.
  • Органы чувств: более 1% — шум в ушах; менее 1% — диплопия, нечеткость зрения, снижение слуха (обратимое или необратимое), нарушение вкуса, скотома.
  • Аллергические проявления: менее 1% — анафилактический шок (как правило, развивается стремительно), анафилактоидные реакции, отек языка и губ, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергический васкулит.
  • Дерматологические реакции: более 1 % — кожные высыпания, кожный зуд; менее 1% — мелкоточечные кровоизлияния, экзема, крапивница, алопеция, фотосенсибилизация, токсический дерматит.
  • Другое: менее 1% — ухудшение течения инфекционных заболеваний (развитие некротизирующего фасциита).

Дополнительно для раствора: при внутримышечном введении возможно жжение, некроз жировой ткани, асептический некроз, инфильтрат.

Дополнительно для ректальных суппозиториев:

  • раздражение слизистой прямой кишки;
  • боли при дефекации;
  • слизистые выделения с примесью крови;
  • ректальное кровотечение.

Дополнительно для геля:

  • контактный дерматит (отечность, зуд, покраснение обрабатываемого участка кожи, везикулы, папулы, шелушение);
  • генерализованная кожная сыпь;
  • аллергические проявления (бронхоспастические реакции, ангионевротический отек).

Терапевтические свойства

Все лекарственные формы Диклака обладают жаропонижающими, антифлогистическими, противоотечными, болеутоляющими и противоревматическими свойствами. Принцип действия НПВС обусловлен ингибированием биосинтеза простагландинов, цитокинов и других медиаторов воспаления.

Диклофенак оказывает стабилизирующее действие на клеточные мембраны, а также снижает проницаемость стенок капилляров, что препятствует просачиванию межклеточной жидкости в мягкие ткани. НПВС угнетает агрегацию кровяных пластин, но не влияет на продукцию протеогликанов соединительной ткани и хрящей.

При ревматических заболеваниях Диклак проявляет обезболивающие, противолихорадочные и антифлогистические свойства, за счет чего улучшается самочувствие пациента. Систематический прием нестероидного анальгетика приводит к уменьшению припухлости суставов и выраженности болей при движении или в состоянии покоя.

В случае использования лекарства в таблетированной форме или в виде ректальных свечей удается быстро купировать боли неревматического генеза. В ходе испытаний было установлено, что Диклак уменьшает болезненность и кровопотери у женщин во время менструаций.

Дозировочный режим

Таблетки следует принимать внутрь сразу после еды, т.к. прием лекарства натощак может привести к раздражению слизистой пищеварительного тракта. Дозировочный режим зависит от клинической ситуации и скорости регресса воспалительных реакций:

  • дисменорея — 75.0 мг в сутки;
  • обострение подагры — по 75.0 мг дважды в сутки;
  • остеохондроз — 75.0 мг в сутки.

Таблетированная форма НПВС назначается только пациентам в возрасте от 18 лет. Предельная дневная доза диклофенака составляет 150.0 мг, а продолжительность терапии — не более 3 недель подряд.

Раствор Диклак предназначен только для внутримышечного введения. При острых болях и сильном воспалении суставов назначают по 2-3 ампулы в день. После улучшения самочувствия следует перейти на ректальное или пероральное применение НПВС.

Гель используют для уменьшения болей при растяжении связок или воспалении суставов. Густую гомогенную массу наносят тонким слоем, после чего втирают в кожу до полного впитывания. Частота использования геля зависит от самочувствия пациента.

Ректальные суппозитории рекомендуется использовать в том случае, если пероральный прием таблеток невозможен. Для купирования болей применяют не более 2-3 свечей в сутки. Длительность курса лечения Диклаком варьируется в пределах от 2 до 3 недель.

Беременность

В I и II триместр беременности препарат

можно назначать только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, только в минимальной эффективной дозе, продолжительность лечения должна быть настолько короткой, насколько это возможно.

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидышей и/или риске развития сердечных пороков и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков повысился с менее чем 1 до 1,5%.

Не исключено, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности лечения. Показано, что у животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантационных потерь и летальности эмбриона/плода.

Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, зарегистрирована повышенная частота различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы.

В III триместр беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом: сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);

нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнионом. На мать и новорожденного, а также в конце беременности: возможно удлинение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может наблюдаться даже при очень низких дозах; торможение сокращений матки, что приводит к задержке или удлинению родов.

Итак, Диклак противопоказан в III триместр беременности.

Период кормления грудью. Как и другие НПВП, диклофенак проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Таким образом, чтобы избежать нежелательного влияния на младенца, Диклак не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность. Как и другие НПВП, Диклак может повлиять на фертильность женщины. Препарат не рекомендуют женщинам, планирующим беременность. Женщины, имеющие осложнения с оплодотворением, или те, кто проходил обследование в результате инфертильности, должны прекратить применение препарата Диклак.

Противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется сочетать прием Диклака с нижеперечисленными медикаментами по причине возможного усиления побочных реакций:

  • калийсберегающие диуретики — увеличивают содержание калия в плазме крови, что чревато возникновением судорог;
  • антикоагулянты — повышают вероятность развития кровотечений в кишечнике;
  • циклоспорин — усиливает нефротоксическое действие на органы детоксикации.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpress

Также противопоказано сочетать НПВС с хинолиновыми антибиотиками из-за риска возникновения судорог и других нежелательных эффектов.

Загрузка ...
Adblock detector