Цефтриаксон – инструкция по применению, показания, лечение

Способ применения

применяют внутримышечно и внутривенно. Следует использовать только свежеприготовленные растворы.

Для внутримышечного введения препарат растворяют в стерильной воде для инъекций в таких соотношениях: 0,5 г растворяют в 2 мл воды, 1 г — в 3,5 мл воды. Внутримышечные инъекции вводят в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы достаточно глубоко.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrightru

Для внутривенного введения препарат растворяют в стерильной воде для инъекций (0,5 г растворяют в 5 мл, 1 г — в 10 мл растворителя). Вводят внутривенно медленно (в течение 2 — 4 мин). Для внутривенных инфузий растворяют 2 г препарата в 40 мл раствора, не содержащего ионов кальция (раствор натрия хлорида 0,9 %, раствор глюкозы 5 % или 10 %, раствор левулезы 5 %).

Дозу 50 мг/кг массы тела и более следует вводить внутривенно капельно в течение не менее 30 минут. Для детей: — новорожденных (до двухнедельного возраста) и недоношенных суточная доза составляет 20-50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки (дозу 50 мг/кг массы тела превышать не разрешается).

При бактериальном менингите у новорожденных начальная доза составляет 100 мг/кг массы тела один раз в сутки (максимально 4 г). После выделения патогенного микроорганизма и определения его чувствительности дозу необходимо соответственно уменьшить;

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного либо внутривенного введения Цефтриаксон

— от З недель до 12лет — 50 — 80 мг/кг в сутки в 2 введения (у детей с массой тела 50 кг и больше следует соблюдать дозировку для взрослых); — для взрослых и детей старше 12 лет препарат назначается по 1 — 2 г 1 раз в сутки, при необходимости — до 4 г (желательно в 2 введения через 12 часов).

Длительность лечения зависит от вида инфекции и тяжести состояния. После исчезновения симптомов инфекции и нормализации температуры тела рекомендуется продолжать применение в течение не менее трех дней. При неосложненной гонорее взрослым вводят однократно внутримышечно 0,25 г

. Для профилактики послеоперационных инфекций взрослым вводят 1 г однократно за 1/2 — 2 часа до операции внутривенно в виде инфузий в течение 15 — 30 минут в концентрации 10-40 мг/мл.

У больных с нарушенной функцией почек при сохранении функции печени не следует снижать дозу

. Только в случае претерминальнои почечной недостаточности (клиренс креатинина меньше 10 мл/мин) суточная доза не должна превышать 2 г.

При длительном применении Цефтриаксона в высоких дозах возможно изменение картины крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Лечение: симптоматическое (избыточно высокие концентрации препарата в плазме не могут быть понижены с помощью гемодиализа или перитонеального диализа).

Препарат вводится внутримышечно или внутривенно (капельно либо струйно). Стандартный режим дозирования у взрослых или детей в возрасте от 12 лет при массе тела более 50 кг – 1000–2000 мг в сутки однократно.

Стандартный курс лечения составляет от 4 до 14 суток, однако при осложнениях может потребоваться большая продолжительность введения Цефтриаксона.

Курс лечения при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, составляет от 10 суток.

Длительность курса лечения зависит от характера заболевания. В стандартном режиме после подтверждения эрадикации возбудителя и нормализации температуры введение препарата продолжается на протяжении еще 48-72 часов.

Обычные дозы для разных возрастных категорий:

  • при лечении больных старческого и пожилого возраста в случае отсутствия тяжелой печеночной и почечной недостаточности назначаются обычные дозы без поправки на возраст;
  • при лечении новорожденных (до 14-дневного возраста) однократно назначается 20–50 мг Цефтриаксона на 1 кг массы тела (максимальная суточная доза – 50 мг/кг);
  • при лечении новорожденных, грудных детей и пациентов младшего возраста (от 15 дней до 12 лет) однократно назначается 20–80 мг препарата на 1 кг массы тела. Внутривенные дозы от 50 мг/кг вводятся капельно на протяжении 0,5 ч. Новорожденным препарат вводится в течение 1 ч, что снижает потенциальную возможность развития билирубиновой энцефалопатии;
  • при лечении детей, имеющих массу тела более 50 кг, рекомендованы дозы для взрослых.

Дозировка препарата выбирается в зависимости от возраста и заболевания:

  • при бактериальном менингите у детей младшего возраста и грудных детей 1 раз в сутки назначается 100 мг Цефтриаксона на 1 кг массы тела. Максимальная суточная дозировка – 4000 мг. Доза может быть снижена после идентификации возбудителя заболевания и определения его чувствительности. При менингококковом менингите (возбудитель – Neisseria meningitidis) наилучшие результаты достигнуты при лечении на протяжении 4 суток, при менингите, вызванном Streptococcus pneumonia, – 7 суток, вызванном Haemophilus influenzae – 6 суток;
  • при болезни Лайма суточная доза для взрослых и детей составляет 50 мг Цефтриаксона на 1 кг массы тела 1 раз в сутки на протяжении 14 суток (максимальная суточная доза – 2000 мг).
  • при остром среднем отите у детей однократно внутримышечно назначается 50 мг Цефтриаксона на 1 кг массы тела (максимальная доза – 1000 мг). При лечении взрослых показано однократное внутримышечное введение 1000–2000 мг препарата;
  • при гонорее взрослым и детям от 12 лет с массой тела более 50 кг однократно назначается 250 мг препарата внутримышечно;
  • при профилактике послеоперационных инфекций дозировка определяется степенью инфекционного риска и составляет 1000–2000 мг однократно за 0,5-1,5 ч до начала операции. В случае проведения операций на прямой и толстой кишке хорошие результаты дает одновременное раздельное введение Цефтриаксона с одним из 5-нитроимидазолов.

В особых случаях назначаются следующие дозировки:

  • у пациентов с нарушениями функции печени при отсутствии нарушения функции почек дозировка сохраняется;
  • у пациентов с нарушениями функции почек при отсутствии нарушения функции печени дозировка сохраняется;
  • для пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина до 10 мл/мин максимальная суточная доза препарата составляет 2000 мг. После окончания диализа дополнительная доза Цефтриаксона не вводится, поскольку препарат не выводится при перитонеальном диализе и гемодиализе;
  • при сочетании тяжелой печеночной и почечной недостаточности необходимо контролировать эффективность и безопасность применения препарата.

Общие правила приготовления и использования препарата:

  • раствор должен быть использован сразу после приготовления;
  • раствор на основе лидокаина нельзя вводить внутривенно;
  • для разведения препарата нельзя применять кальцийсодержащие растворы.

Для внутримышечного использования 250 или 500 мг препарата растворяются в 2 мл раствора лидокаина 1%, а 1000 мг – в 3,5 мл. Рекомендуется вводить до 1000 мг раствора в одну ягодицу.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

Для внутривенного введения 500 или 250 мг Цефтриаксона растворяются в 5 мл воды для инъекций, а 1000 мг – в 10 мл. Раствор вводится внутривенно на протяжении 5 мин.

Для внутривенной инфузии 2000 мг порошка разводятся 40 мл свободного от кальция раствора (раствор декстрозы 5 или 10%, раствор хлорида натрия 0,9%). Препарат вводится в течение 0,5 ч.

Согласно инструкции Цефтриаксон применяют для внутривенного или внутримышечного введения.

Детям старше 12 лет и взрослым назначают лечение Цефтриаксоном в дозировке 1-2 г один раз в сутки. При особо тяжелых инфекциях допускается увеличение суточной дозировки до 4 г.

Новорожденным в возрасте до двух недель дозировка составляет 20-50 мг на кг веса один раз в сутки. Максимальная суточная дозировка составляет 50 мг на кг веса.

Грудным детям и детям до 12 лет дозировка Цефтриаксона составляет 20-80 мг на кг веса один раз в сутки.

Детям с весом более 50 кг дозировка рассчитывается, как и для взрослых.

Дозировки 50 мг на кг веса и более при внутривенном введении вводят капельно на протяжении, как минимум, получаса.

Продолжительность лечения зависит от показаний к Цефтриаксону. После эрадикации возбудителя и нормализации температуры тела лечение Цефтриаксоном следует продолжать еще на протяжении 2-3 суток.

При бактериальном менингите у грудных детей дозировка препарата составляет 100 мг/кг веса один раз в сутки.

При боррелиозе Лайма детям старше 12 лет и взрослым назначают по 50 мг на кг веса один раз в сутки. Продолжительность лечения Цефтриаксоном составляет две недели.

При гонорее Цефтриаксон по отзывам эффективен в дозировке 250 мг внутримышечно однократно.

Упаковка Цефтриаксон

Для профилактики инфекций в послеоперационный период препарат вводят в дозировке 1-2 г однократно за час-полтора до операции.

Состав и форма выпуска Цефтриаксона

Цефтриаксон выпускается в форме слегка гигроскопичного кристаллического порошка от почти белого до желтовато-оранжевого цвета. Порошок предназначен для приготовления раствора для внутримышечного либо внутривенного введения.

Препарат расфасован в стеклянные флаконы емкостью 10 мл, герметично закрытые резиновыми пробками, которые обжаты алюминиевыми или комбинированными (типа Flip off) колпачками. Каждый флакон снабжается этикеткой и помещается в картонную пачку. Для стационара поставляются картонные поддоны по 100 флаконов, оклеенные термоусадочной пленкой.

Флакон содержит:

  • действующее вещество: цефтриаксона натрия трисесквигидрат в следующих количествах: 1193 мг (1000 мг в пересчете на цефтриаксон); 596 мг (500 мг в пересчете на цефтриаксон); 298 мг (250 мг в пересчете на цефтриаксон);
  • вспомогательное вещество: лактоза.

Ceftriaxonum;

(Z)-(6Р,7R)-7-[2-2-амино-1,3-тиазол-4-ил)-2-(метоксиимино)ацетамидо]-8-оксо-3-[(2,5-дигидро-2-метил-6-оксидо-5-оксо-1,2,4-триазин-3-ил)тиометил]-5-тиа-1-азабицикло [4.2.0]окт-2-ене-2-карбоксилата динатриевая соль.

Мелкокристаллический порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, слабо гигроскопичен.Один флакон содержит цефтриаксона натриевой соли стерильной в пересчете на цефтриаксон — 0,5 г или 1,0 г.

Препарат выпускают в виде порошка для приготовления раствора в стеклянных флаконах по 1 г, содержащих активное вещество – цефтриаксон 1 г.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с другими антимикробными средствами в одном объеме.

, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений.

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

• лекарственными средствами, уменьшающими агрегацию тромбоцитов, появляется повышенный риск кровотечений;

• антикоагулянтами усиливается действие последних;

• «петлевыми» диуретиками возникает риск развития нефротоксического эффекта;

  • имеется противоречивая информация о вероятности увеличения нефротоксичности аминогликозидов в случае их применения с цефалоспоринами, что требует проведения мониторинга почечной функции и определения содержания аминогликозидов в крови;
  • при одновременном применении Цефтриаксона в больших дозах и петлевых диуретиков (к примеру, фуросемида) нарушения функции почек не наблюдались;
  • после введения Цефтриаксона употребление алкоголя не сопровождалось дисульфирамоподобной реакцией;
  • в составе препарата отсутствует N-метилтиотетразольная группа, которая могла бы стать причиной непереносимости этанола и кровоточивости, что присуще ряду других цефалоспоринов;
  • бактериостатические антибиотики уменьшают бактерицидный эффект цефтриаксона;
  • влияние пробенецида на выведение цефтриаксона отсутствует;
  • in vitro обнаружен антагонизм между цефтриаксоном и хлорамфениколом;
  • раствор цефтриаксона фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков и растворами с ионами кальция;
  • при приготовлении растворов Цефтриаксона для внутривенного введения, а также их последующего разведения нельзя использовать калицийсодержащие растворители (раствор Хартмана, раствор Рингера) из-за вероятного образования преципитатов. Преципитаты кальциевых солей Цефтриаксона также могут образовываться при смешивании препарата с кальцийсодержащими растворами в случае использования одного венозного доступа. Запрещается применять Цефтриаксон для одновременного внутривенного введения с кальцийсодержащими растворами, включая длительные инфузии последних, (например, для парентерального питания с применением Y-коннектора). При лечении всех групп больных, кроме новорожденных пациентов, возможно последовательное введение кальций- и цефтриаксонсодержащих растворов при условии тщательного промывания инфузионных систем совместимой жидкостью между вливаниями;
  • in vitro обнаружен повышенный риск образования у новорожденных кальциевых солей Цефтриаксона;
  • в случае применения антагонистов витамина К в ходе терапии Цефтриаксоном повышается риск кровотечения. Требуется постоянно контролировать процесс свертывания крови и при необходимости осуществлять коррекцию дозы антикоагулянта как в процессе, так и после завершения терапии препаратом;
  • препарат фармацевтически несовместим с ванкомицином, амсакрином, аминогликозидами, флуконазолом;
  • существует синергизм между аминогликозидами и Цефтриаксоном в отношении ряда грамотрицательных бактерий. Повышенная эффективность таких сочетаний не всегда предсказуема, но ее следует учитывать при тяжелых инфекциях (например, обусловленных Pseudomonas aeruginosa).

Особые указания

При использовании Цефтриаксона, как и других β-лактамных антибиотиков, зафиксированы тяжелые реакции гиперчувствительности, включая смертельный исход. При тяжелой реакции гиперчувствительности прием препарата необходимо немедленно отменить и обеспечить проведение соответствующих неотложных лечебных мероприятий.

Перед началом терапии Цефтриаксоном нужно установить наличие реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам, цефтриаксону либо тяжелые реакции гиперчувствительности к прочим β-лактамным антибиотикам (монобактамам, карбапенемам, пенициллинам).

При применении Цефтриаксона для лечения пациентов, имеющих в анамнезе нетяжелые реакции гиперчувствительности к прочим β-лактамным антибиотикам (монобактамам, карбапенемам, пенициллинам), необходимо соблюдать осторожность.

При лечении пациентов, находящихся на диете с контролем приема натрия, следует принимать во внимание, что в 1000 мг Цефтриаксона концентрация натрия составляет 3,6 ммоль.

При лечении препаратом существует риск развития аутоиммунной гемолитической анемии. Зафиксированы тяжелые случаи гемолитической анемии у детей и взрослых (в том числе с летальным исходом). Если во время лечения цефтриаксоном у пациента развивается анемия, необходимо принять во внимание возможность наличия цефалоспорин-ассоциированной анемии, что требует отмены терапии до выяснения причины.

При лечении Цефтриаксоном зафиксированы случаи развития диареи различной тяжести, причиной которой является Clostridium difficile (зарегистрированы случаи колита с летальным исходом). Рост Clostridium difficile вследствие лечения антибактериальными препаратами и подавления нормальной микрофлоры толстой кишки сопровождается образованием токсинов А и В, являющихся факторами патогенеза диареи.

Гиперпродуцирующие токсины штаммы Clostridium difficile могут привести к развитию инфекций с высокой вероятностью осложнений и смертности. Лечение этого состояния может потребовать колэктомии. Нужно учитывать риск развития вызванной Clostridium difficile диареи у всех пациентов после антибиотикотерапии (подобные случаи зафиксированы спустя 2 месяца после лечения антибиотиками).

Подозрение или подтверждение вызванной Clostridium difficile диареи может потребовать отмены текущей антибиотикотерапии, не направленной на возбудителя Clostridium dificile. На основании клинических показаний назначается соответствующее лечение электролитами, жидкостью, белками, хирургическое лечение, антибиотикотерапия по поводу Clostridium difficile. Запрещен прием лекарственных средств, тормозящих перистальтику кишечника.

При использовании Цефтриаксона зарегистрированы редкие факты изменения протромбинового времени. При недостаточности витамина К (нарушении питания, нарушении синтеза) в случае увеличения протромбинового времени во время или до начала терапии может потребоваться его контроль с назначением витамина К (недельная доза – 10 мг).

При терапии Цефтриаксоном могут развиваться суперинфекции.

Ceftriaxone structure.png

При лечении новорожденных в почках и легких зафиксированы отложения цефтриаксон-кальциевых преципитатов с фатальными реакциями. Для пациентов других возрастных групп существует теоретическая возможность взаимодействия Цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов для внутривенного введения, поэтому препарат не допускается смешивать с кальцийсодержащими растворами (включая случаи парентерального питания) и (или) вводить одновременно с ними (в том числе через раздельные доступы для инфузий).

Теоретический интервал между использованием Цефтриаксона и различных кальцийсодержащих растворов составляет 48 ч. Информация по взаимодействию Цефтриаксона и кальцийсодержащих препаратов для перорального приема или внутримышечного введения отсутствует.

В случае применения Цефтриаксона в дозировке, превышающей стандартные рекомендованные суточные значения (более 1000 мг), ультразвуковое исследование желчного пузыря выявляло наличие преципитатов кальциевой соли Цефтриаксона с наибольшей вероятностью образования у детей.

Преципитаты редко проявляются какими-либо симптомами и исчезают после прекращения или окончания терапии препаратом. При наличии клинической симптоматики рекомендуется консервативное лечение. Решение о прекращении терапии принимается лечащим врачом на основании индивидуальной оценки риска и пользы.

При приеме Цефтриаксона зарегистрированы редкие случаи панкреатита, который, возможно, развился в результате обструкции желчных путей. Большинство таких пациентов имели факторы риска развития застоя в желчных путях (например, проводившаяся ранее терапия, полностью парентеральное питание или тяжелые заболевания). При этом нельзя исключать пусковую роль преципитатов в развитии панкреатита.

Эффективность и безопасность препарата для лечения новорожденных, грудных детей и пациентов младшего возраста определены для дозировки, которая приведена в разделе «Способ применения и дозировка». Цефтриаксон, подобно другим цефалоспоринам, может вытеснить билирубин из связи с сывороточным альбумином.

Цефтриаксон нельзя применять для лечения новорожденных, особенно недоношенных, имеющих риск развития билирубиновой энцефалопатии.

При длительном лечении Цефтриаксоном необходим регулярный контроль картины периферической крови, показателей функционального состояния почек и печени. При длительной терапии показано регулярное проведение полного анализа крови.

При лечении препаратом в редких случаях у больных может наблюдаться ложноположительный результат пробы Кумбса, пробы на галактоземию, методик для определения глюкозы в моче (при необходимости глюкозурия определяется только ферментным методом).

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме. При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

В редких случаях при УЗИжелчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после прекращения лечения. Даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения.

Во время лечения противопоказано употребление этанола — возможны дисульфирамоподобные эффекты (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).

Свежеприготовленные растворы цефтриаксона физически и химически стабильны в течение 6 ч при комнатной температуре. При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода.

Сроки и условия хранения

Цефтриаксон относится к препаратам списка Б. Хранят его при комнатной температуре в сухом месте не дольше трех лет.

Commons-logo.svg

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек — по рецепту.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C. Срок годности – 2 года.

Дополнительно

С осторожностью следует применять препарат у новорожденных с гипербилирубинемией, недоношенных детей, пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К.

При артериальной гипертензии и нарушении водно-электролитного баланса необходимо проверять уровень натрия в плазме. 

Загрузка ...
Adblock detector