Дифлюкан – инструкция по применению, показания, формы выпуска

Форма выпуска и состав

Выпускают Дифлюкан в следующих лекарственных формах:

  • Капсулы с содержанием флуконазола 50 мг №4, 100 мг №2 и 150 мг №1. Вспомогательными веществами капсул являются кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, лаурилсульфат натрия, лактоза, стеарат магния;
  • Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения, содержащий в 1 мл 10 или 40 мг флуконазола, а также вспомогательные компоненты: безводный коллоидный диоксид кремния, камедь ксантановая, натрия цитрата дигидрат, апельсиновый ароматизатор, натрия бензоат, безводная лимонная кислота, диоксид титана, бензоат натрия, сахароза. Во флаконах по 50 или 200 мг в комплекте с мерной ложкой;
  • Раствор для внутривенного введения, в 1 мл которого содержится 2 мг флуконазола. Вспомогательными компонентами медикамента выступают вода для инъекций, натрия хлорид. Во флаконах по 25, 50, 100 или 200 мл.

Дифлюкан изготавливают в трёх возможных формах:

  1. Раствор для капельного вливания выпускают в стеклянных флаконах в дозировке 0,025 л., 0,05 л., 0,1 л. и 0,2 л. с концентрацией действующего вещества 0,002 г/л.;
  2. Порошковая форма белого цвета для приготовления суспензии с дозировкой 0,05 г. или 0,2 г. В такой форме препарат помещён в пластиковую упаковку в комплекте с мерной ложечкой.
  3. Капсулы выпускают в дозировке 0,05 г., 0,1 г., 0,15 г. Для защиты от подделок капсулы изготавливают определенного вида: бело-бирюзовый корпус с надписью «Pfizer» с белым или светло-жёлтым порошком.

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Клинико-фармакологическая группа – противогрибковый препарат.

Для чего применяется Дифлюкан?

По инструкции к Дифлюкану, применение препарата показано пациентам с нормальным иммунитетом и больных СПИД при лечении следующих грибковых заболеваний:

  1. Кандидоза слизистых оболочек рта, глотки, пищевода, кандидурии, неинвазивных бронхолегочных инфекций;
  2. Генерализованного кандидоза, включая диссеминированный кандидоз, кандидемию, инвазивные формы кандидозной инфекции глаз, мочевых путей, дыхательных органов, брюшины, эндокарда;
  3. Кандидоза генитального, острого или рецидивирующего вагинального, кандидозного баланита;
  4. Глубоких эндемических микозов, кокцидиоидомикоза, паракокцидиоидомикоза, споротрихоза, гистоплазмоза.
  5. Микоза кожи стоп, паховой области, тела, отрубевидного лишая, онихомикоза и кожных кандидозных инфекций.
  6. Криптококкоза, в том числе легких, кожи, криптококкового менингита.

Применение Дифлюкана назначается в качестве профилактики различных грибковых инфекций у больных СПИД и пациентов со злокачественными опухолями, иммунитет которых ослаблен химиотерапевтическими процедурами или в результате лучевой терапии.

Противопоказания

Согласно инструкции, Дифлюкан показан к применению в следующих случаях:

  • Генерализованный кандидоз, в том числе диссеминированный кандидоз, кандидемия и другие формы (кандидоз глаз, эндокарда, брюшины, мочевых и дыхательных путей);
  • Криптококкоз, в том числе криптококковый менингит и инфекции других локализаций (кожи, легких);
  • Поддерживающая терапия у больных СПИДом с целью предупреждения рецидива криптококкоза;
  • Кандидоз слизистых оболочек (пищевода, глотки и полости рта), кандидурия, бронхолегочный кандидоз, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз ротовой полости, вызванный ношением зубных протезов;
  • Микозы кожи, в том числе тела, стоп, паховой области, онихомикоз, отрубевидный лишай;
  • Генитальный кандидоз, кандидозный баланит, профилактика кандидоза вагинального;
  • Предупреждение грибковых инфекций у пациентов со злокачественными опухолями, которые могут развиться на фоне лучевой или химиотерапии;
  • Глубокие эндемические микозы, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, кокцидиоидомикоз, гистоплазоз.

По инструкции, Дифлюкан противопоказано применять:

  • В сочетании с терфенадином (в случаях, когда применение Дифлюкана показано в дозе 400 мг в сутки и более);
  • В сочетании с цизапридом;
  • При повышенной чувствительности к активному или вспомогательным компонентам медикамента.

С осторожностью Дифлюкан назначают при:

  • Нарушениях показателей функции печении, обусловленных приемом флуконазола;
  • Появлении сыпи на коже, обусловленной приемом медикамента;
  • Одновременном применении терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг в сутки;
  • Потенциально проаритмических состояниях у пациентов.

Нельзя принимать препарат в таких случаях:

  • непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы;
  • детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
  • повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой;
  • одновременный прием терфенадина во время многократного применения флуконазола в дозе 400 мг/сут и более;
  • одновременное применение с препаратами, увеличивающими интервал QT и метаболизирующимися с помощью изофермента CYP3A4, такими как цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид, хинидин и амиодарон (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Можно принимать с осторожностью:

  • почечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • одновременное применение терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут;
  • появление сыпи на фоне применения флуконазола у больных с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями;
  • потенциально проаритмические состояния у больных с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия).

Фармакологическое действие

Дифлюкан – эффективный препарат против большинства известных видов дрожжеподобных и плесневых грибов, дерматофитов (поражают волосы, ногти и роговой слой эпидермиса) и диморфных грибов, способных развиваться как в плесневой, так и дрожжевой форме.

Период полувыведения флуконазола, равный 26-30 часам, позволяет принимать препарат один раз в сутки. Для Дифлюкана характерна хорошая проницаемость в ткани и жидкости организма, поэтому концентрация препарата в бронхиальном секрете, слюне, спинномозговой жидкости соответствует концентрации в крове. Более высокое количество флуконазола накапливается в роговом слое кожи.

Инструкция по применению

Капсулы Дифлюкана 150 мг согласно инструкции по применению проглатываются целиком. Терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако противогрибковую терапию необходимо изменить соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известными.

При переводе пациента с внутривенного на пероральный прием препарата или наоборот, изменения суточной дозы не требуется.

Суточная доза препарата Дифлюкан зависит от характера и тяжести грибковой инфекции. При инфекциях, требующих повторного приема препарата, лечение следует продолжать до исчезновения клинических или лабораторных признаков активной грибковой инфекции.

Применение у взрослых:

  1. При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в первый день обычно применяют 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг один раз в сутки. Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от наличия клинического и микологического эффекта; при криптококковом менингите лечение обычно продолжают по крайней мере 6-8 недель. В случаях лечения угрожающих жизни инфекций суточную дозу можно увеличить до 800 мг.
  2. Для профилактики рецидива криптококкового менинигита у больных с высоким риском рецидива, после завершения полного курса первичного лечения, терапию препаратом Дифлюкан® в дозе 200 мг/сут можно продолжать в течение неопределенного периода времени.
  3. При кокцидиоидомикозе может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут. Для некоторых инфекций, в особенности с поражением мозговых оболочек, может рассматриваться доза 800 мг в сутки. Длительность терапии определяют индивидуально, может длиться до 2 лет; она составляет 11-24 мес при кокцидиоидомикозе, 2-17 мес – при паракокцидиоидомикозе, 1-16 мес – при споротрихозе и 3-17 мес – при гистоплазмозе.
  4. При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях насыщающая доза составляет 800 мг в первый день, последующая доза 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности. Общая рекомендация по длительности лечения кандидемии – 2 недели после первого отрицательного результата посева крови и исчезновения признаков и симптомов кандидемии.

Лечение слизистого кандидоза:

  1. При орофарингеальном кандидозе насыщающая доза составляет 200-400 мг в первый день, последующая доза: 100-200 мг один раз в сутки в течение 7-21дня. При необходимости, больным с выраженным подавлением иммунной функции лечение можно продолжать в течение более длительного времени. При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, препарат обычно применяют в дозе 50 мг один раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.
  2. При кандидурии эффективная доза обычно составляет 200-400 мг/сут при длительности лечения 7-21 дней. У пациентов с тяжелым нарушением функции иммунной системы можно использовать более длительные периоды терапии.
  3. При хроническом кожно-слизистом кандидозе применяют 50-100 мг в сутки до 28 дней лечения. В зависимости от тяжести лечения инфекции или сопутствующего нарушения иммунной системы и инфекции можно использовать более длительные периоды терапии.
  4. При кандидозе пищевода насыщающая доза 200-400 мг в первый день, последующая доза: 100-200 мг в сутки. Курс лечения составляет 14-30 дней (до достижения ремиссии кандидоза пищевода). При необходимости, больным с выраженным подавлением иммунной функции лечение можно продолжать в течение более длительного времени.
  5. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидивов препарат применяют по 100-200 мг в сутки или 200 мг 3 раза в неделю в течение неопределенного периода времени у пациентов с хронически пониженным иммунитетом.
  6. Для предотвращения рецидивов кандидоза пищевода у ВИЧ-инфоцированных пациентов с высоким риском рецидивов препарат применяют по 100-200 мг в сутки или 200 мг 3 раза в неделю в течение неопределенного периода времени у пациентов с хронически пониженным иммунитетом.
  7. При хроническом атрофическом кандидозе полости рта, связанном сношением зубных протезов, препарат обычно применяют в дозе 50 мг один раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.
  8. При остром вагинальном кандидозе, кандидозном баланите препарат применяют однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат можно применять в дозе 150 мг через каждые три дня – всего 3 дозы (в 1-й, 4-й и 7-й день), затем поддерживающая доза 150 мг один раз в неделю. Поддерживающую дозу можно применять вплоть до 6 месяцев.

Лечение дерматомикозов:

  1. При инфекция кожи, включая дерматофитию стоп, дерматофитию туловища, паховую дерматофитию и при кандидозных инфекциях, рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в день. Длительность терапии обычно составляет 2-4 недели, при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия до 6 недель.
  2. При разноцветном лишае рекомендуемая доза составляет 300-400 мг один раз в неделю в течение 1-3 недель. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг один раз в день в течение 2-4 недель.
  3. При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп обычно требуется 3-6 мес и 6-12 мес соответственно. Однако скорость роста может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногда наблюдается изменение формы ногтей.
  4. Для профилактики кандидоза у больных со злокачественными опухолями рекомендуемая доза препарата Дифлюкан® составляет 200-400 мг один раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. Для больных с высоким риском генерализованной инфекции, например, с выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в сутки. Дифлюкан® применяют за несколько дней до ожидаемого развития нейтропении и, после увеличения числа нейтрофилов более 1000 в мм3, лечение продолжают еще 7 дней.

Применение у детей

Как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. Для детей суточная доза препарата не должна превышать таковую для взрослых. Дифлюкан® применяют ежедневно один раз в сутки.

  1. При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза препарата Дифлюкан® составляет 3 мг/кг/сут. В первый день с целью более быстрого достижения равновесной концентрации можно применять ударную дозу 6 мг/кг.
  2. Для лечения инвазивного кандидоза и криптококкового менингита рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.
  3. Для подавления рецидива криптококкового менингита у детей больных СПИДом рекомендованная доза препарата Дифлюкан® составляет 6 мг/кг/сут.

Для профилактики грибковых инфекций у детей с подавленным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат применяют по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении (см.

При невозможности правильного использования у детей лекарственной формы препарата Дифлюкан® в виде капсул следует рассмотреть возможность замены на другие лекарственные формы препарата (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь или раствор для внутривенного введения) в эквивалентных дозах.

Дифлюкан в капсулах 50 мг

При отсутствии признаков почечной недостаточности Дифлюкан® применяют в обычной дозе. Больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина {amp}lt;50 мл/мин) дозу препарата корректируют, как описано ниже.

При однократном приеме изменения дозы не требуется. У больных (включая детей) с нарушением функции почек при многократном применении препарата следует первоначально ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг, после чего суточную дозу (в зависимости от показания) устанавливают согласно следующей таблице:

  • Клиренс креатинина (мл/мин) {amp}gt; 50 – 100 % рекомендуемой дозы.
  • Клиренс креатинина ≤ 50 (без диализа) – 50 % рекомендуемой дозы.
  • Регулярный диализ – 100 % после каждого диализа.

Пациенты, находящиеся на регулярном диализе должны получать 100 % рекомендуемой дозы после каждого сеанса диализа. В день, когда диализ не проводится, пациенты должны получать уменьшенную (в зависимости от клиренса креатинина) дозу препарата.

У детей с нарушением функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых), в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.

Способ применения и дозировка

При криптококковых инфекциях, в том числе криптококковом менингите, пациенты принимают в первый день 400 мг Дифлюкана, впоследствии лечение продолжают в дозе 200-400 мг в сутки. Длительность терапии в среднем продолжается 1,5-2 месяца.

При диссеминированном кандидозе, кандидемии и других инвазивных кандидозах Дифлюкан применяют в дозе 400 мг в первые сутки, впоследствии лечение продолжают по 200 мг в сутки. Продолжительность применения медикамента зависит от клинической эффективности.

При орофарингеальном кандидозе Дифлюкан показан в дозе 50-100 мг в сутки на протяжении 1-2 недель. При атрофическом кандидозе, вызванном ношением зубных протезов, лекарство принимают по 50 мг в сутки на протяжении 2 недель в комбинации с местными препаратами для обработки протеза.

При кандидозе слизистых оболочек Дифлюкан показан в дозе 50-100 мг в сутки на протяжении 0,5-1 месяца. Больным СПИДом для профилактики рецидива орофарингеального кандидоза назначают препарат в дозе 150 мг в неделю.

При вагинальном кандидозе, баланите препарат принимают внутрь однократно в дозе 150 мг. С целью снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза показано применение Дифлюкана в дозе 150 мг 1 раз в месяц на протяжении 4-12 месяцев.

Пациентам, проходящим химио- и радиотерапию флуконазол назначают в дозе 50-400 мг в сутки. Длительность применения препарата устанавливает индивидуально лечащий врач.

При микозах препарат принимают в дозе 150 мг в неделю или 50 мг в сутки на протяжении 2-4 недель; отрубевидном лишае – 300 мг в неделю на протяжении 2 недель; онихомикозе – 150 мг 1 раз в неделю вплоть до замещения инфицированного ногтя; глубоких эндемических микозах – 200-400 мг в сутки длительностью до 2 лет.

Побочные действия

В большинстве случаев лечение Дифлюканом проходит без побочных эффектов, в редких случаях, наблюдаются следующие неблагоприятные эффекты:

  • со стороны нервной системы: головная боль, судороги, головокружение;
  • со стороны кожи – аллергические проявления, вплоть до синдрома Стивенса — Джонсона и синдрома Лайела, алопеция;
  • со стороны ЖКТ: боль в животе, изменение уровня печеночных проб, диспепсия, токсический (лекарственный) гепатит; недостаточность печени, вплоть до летального исхода;
  • общие: анафилаксия, изменение вкуса, угнетение гемопоэза.

Применение Дифлюкана может вызывать следующие побочные действия:

  • Головокружение, головная боль, судороги;
  • Диарея, боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, нарушение функции печени;
  • Мерцание желудочков;
  • Эксфолиативные кожные заболевания, алопеция;
  • Тромбоцитопения, лейкопения;
  • Гипокалиемия, увеличение плазменного уровня триглицеридов и холестерина;
  • Анафилактические реакции.

Особые указания

Если в ходе терапии наблюдаются клинические признаки или симптомы поражения печени, применение Дифлюкана следует отменить.

Лечение Дифлюканом в период беременности нежелательно. Исключение составляют угрожающие жизни грибковые инфекции, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода. В случае необходимости применения Дифлюкана в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В период терапии флуконазолом можно без опасений управлять потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Беременность и лактация

Следует избегать применения флуконазола при беременности, за исключением случаев тяжелых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, когда ожидаемая польза лечения превышает возможный риск для плода. Поэтому женщинам детородного возраста следует использовать надежные средства контрацепции.

Флуконазол обнаруживают в грудном молоке в концентрациях, близких к плазменным, поэтому применять Дифлюкан® в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Аналоги

Структурными аналогами Дифлюкана являются:

  • Дифлазон;
  • Микосист;
  • Флюкостат;
  • Флуконазол;
  • Микофлюкан;
  • Микомакс;
  • Флукомабол;
  • Форкан;
  • Проканазол;
  • Флукорус;
  • Медофлюкон.

Эти лишь небольшой список аналогов препарата Дифлюкан. Отзывы врачей о каждом из них довольно-таки положительные, но как и у любых других медикаментов есть плюсы и минусы. Если вы всё-таки решите использовать аналог, то посоветуйтесь перед этим с вашим лечащим врачом, так как цена за самолечение может быть очень неприятна.

Сроки и условия хранения

  1. Капсулы следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности – 5 лет.
  2. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.
  3. Готовую суспензию следует хранить при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок хранения готовой суспензии – 14 дней.
  4. Раствор для в/в введения следует хранить при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности – 5 лет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

По инструкции, Дифлюкан следует хранить в темном и сухом месте, недоступном для детей. Срок годности капсул составляет 5 лет, суспензии – 3 года, раствора для внутривенного введения – 5 лет.

Готовую суспензию не следует хранить дольше 2 недель.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdev

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl Enter.

Загрузка ...
Adblock detector