Цефепим для детей инструкция по применению

Форма выпуска и состав

В 1 флаконе находится 0,5 или 1 г активного компонента цефепим в виде цефепима гидрохлорида.

Препарат выпускается в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: порошкообразная масса от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

https://www.youtube.com/watch?v=ytabout

Состав на 1 флакон:

  • действующее вещество: цефепим (в виде цефепима гидрохлорида) – 0,5; 1 или 2 г;
  • вспомогательные компоненты: аргинин.

Упаковка Цефепима зависит от дозировки и производителя. Возможные варианты упаковки:

  • по 0,5 г или 1 г в стеклянных флаконах вместимостью 10 мл, в картонной пачке 1 или 10 флаконов;
  • по 0,5 г или 1 г в стеклянных флаконах вместимостью 10 мл, в картонной коробке 50 или 270 флаконов (для стационаров);
  • по 1 г в полимерных или стеклянных флаконах вместимостью 15 мл, в картонной пачке 1 флакон;
  • по 1 г в полимерных или стеклянных флаконах вместимостью 15 мл, в картонной коробке 5 или 30 флаконов;
  • по 1 г или 2 г в бесцветных стеклянных флаконах вместимостью 20 мл, в картонной пачке 1 флакон;
  • по 2 г в бесцветных стеклянных флаконах вместимостью 20 мл, в картонной коробке 10 флаконов;
  • по 1 г или 2 г в бесцветных стеклянных флаконах вместимостью 20 мл, в картонной коробке от 1 до 50 флаконов (для стационаров).

В каждую упаковку также вкладывается инструкция по применению Цефепима.

У некоторых производителей в комплект с препаратом входят стеклянные ампулы с растворителем: вода для инъекций – по 5 или 10 мл.

Форма выпуска

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г.

Цефепим порошок

По 1,0 г во флаконы полимерные или стеклянные.

По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку из картона.

По 5 или 30 флаконов с инструкцией по применению в коробку из картона.

Состав: 1 флакон Цефепим содержит активное вещество: цефепима гидрохлорид (в пересчете на цефепим) -1,0 г.Вспомогательное вещество: аргинин.

Медикамент выпускается в виде порошка, из которого готовят раствор для внутривенного, внутримышечного введения. Цефепим в таблетках не выпускается.

Применение вещества Цефепим

Цефепим

Cefepimum (

Cefepimi)

1-[[7-[[(2-Амино-4-тиазолил)(метоксиимино)ацетил]амино]-2-карбокси-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-3-ил]метил]-1-метилпирролидиния гидроксид (внутренняя соль)

Антибиотик группы цефалоспоринов IV поколения.

Цефепима гидрохлорид — порошок белого или бледно-желтого цвета, хорошо растворим в воде.

Инфекции органов дыхания (включая пневмонию, бронхит) и мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит), кожи и мягких тканей, брюшной полости (включая перитонит, инфекции желчевыводящих путей), гинекологические;

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, астения, парестезии, инсомния, беспокойство, спутанность сознания, судороги, изменение вкуса, энцефалопатия (при отсутствии коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, одышка, периферические отеки, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе, диспепсия, колит, в т.ч. псевдомембранозный, орофарингеальный кандидоз.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозные высыпания), зуд, крапивница, лихорадка, анафилактоидные реакции, положительный результат теста Кумбса без гемолиза, эозинофилия, многоформная экссудативная эритема; редко — токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: кашель, боль в горле, боль в спине, повышенное потоотделение, повышение уровня печеночных трансфераз, ЩФ, кальция, калия фосфата, азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки, общего билирубина, снижение концентрации фосфора, уменьшение гематокрита, увеличение протромбинового времени, местные реакции: при в/в введении — флебит, при в/м — боль, воспаление.

С осторожностью используют у пациентов с любыми формами аллергии на лекарственные препараты (возможна перекрестная аллергия). При появлении диареи следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита.

Название Значение Индекса Вышковского
®
Максипим® 0.0126
Цефепим 0.0044
Цефомакс 0.0015
Цепим 0.0013
Кефсепим 0.0013
Максицеф® 0.001
Мовизар 0.0007
Цефепим-Джодас 0.0006
Цефепим-Виал 0.0004
Эфипим 0.0004
Цефепим-Алкем 0.0004
Цефепима гидрохлорид стерильный с L-Аргинином 0.0003
Цефепима гидрохлорид 0.0003
Цефепим стерильный 0.0002
Цефепим c аргинином 0.0001
Цефепим-Аджио 0
Ладеф 0

Меры предосторожности вещества Цефепим

Антибиотик. Активное вещество является представителем класса цефалоспоринов 4-го поколения.

Цефепим может вызывать аллергические реакции в виде лихорадки, зуда, эритематозных высыпаний на коже, токсического эпидермального некролиза, экссудативной мультиформной эритемы, анафилактоидных реакций.

На фоне лечения антибиотиком возможна регистрация положительной реакции Кумбса.

При внутримышечном введении отмечается болезненность и покраснение в зоне введения препарата; редко развиваются флебиты после внутривенного вливания.

Нервная система:судорожный синдром, головокружения, парестезии, спутанность сознания, ощущение тревоги и беспокойства, головная боль.

Мочевыделительный тракт: нарушения в функциональной работе почечной системы.

Пищеварительный тракт: диспепсические явления, псевдомембранозный колит, запоры, боли в эпигастрии, рвота, тошнота.

Цефепим

Органы кроветворения: редко отмечаются кровотечения на фоне антибактериальной терапии, анемия, лейкопения, снижение количества тромбоцитов, нейтрофилов.

Со стороны органов дыхательной системы наблюдается кашель.

Сердечно-сосудистая система: периферические отеки, учащенное сердцебиение, одышка.

Показатели лабораторно-инструментальных методов исследования:гиперкальциемия, повышение протромбинового времени, гипербилирубинемия, повышение уровня мочевины, ферментов печеночной системы и щелочной фосфатазы, регистрация гиперкреатининемии.

На фоне лечение возможно развитие орофарингеального кандидоза, астении, загрудинных болей, суперинфекции, боли в спине и горле.

Цефепим способен повышать ототоксичность и усиливать побочное влияние на почечную систему при одновременном лечении аминогликозидами.

Антибиотик несовместим с гепарином и другими противомикробными препаратами. Лекарственное средство недопустимо вводить совместно с раствором метронидазола.

Cefepimum (

Cefepimi)

Увеличивает нефро- и ототоксичность аминогликозидов, фуросемида и других петлевых диуретиков. Фармацевтически совместим с растворами натрия хлорида, глюкозы, натрия лактата, Рингера с лактатом. Не следует вводить в одном шприце с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина, нетилмицина.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритема), зуд, лихорадка, анафилактоидные реакции, эозинофилия, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, чувство беспокойства, спутанность сознания, судороги.

Цефепим порошок

Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: крайне редко — нарушение функции почек, токсическая нефропатия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, диспепсия; при длительной терапии — дисбактериоз; крайне редко — псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: анемия, транзиторная тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия, повышенная кровоточивость.

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, боль в горле.

Цефепим порошок

Со стороны ССС: тахикардия, боли в груди.

Местные реакции: при внутривенном введении — флебит, при внутримышечном введении — гиперемия и болезненность в месте введения.

Лабораторные показатели: снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперкальциемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной» фосфотазы, гипербилирубинемия, положительная прямая проба Кумбса, ложноположительная проба на глюкозу мочи.

Прочие: боль в горле, повышенное потоотделение, боли в спине, астения, периферические отеки, кандидоз.

Раствор 

нельзя смешивать с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина, нетилмицина, аминофиллина. При необходимости эти растворы вводят отдельно.

Раствор препарата может быть добавлен к раствору ампициллина, если концентрация каждого из смешивающих растворов не превышает 40 мг/мл.

Диуретики, аминогликозиды и полимиксин В снижают канальцевую секрецию цефепима, удлиняют период полувыведения, повышают концентрацию препарата в крови; усиливают нефротоксичность.

Нестериодные противовоспалительные средства замедляют выведение цефалоспоринов и повышают риск развития кровотечения.

При одновременном использовании с аминогликозидами проявляет синергизм, с макролидами, хлорамфениколом или тетрациклинами — антагонизм.

Фармакодинамика

активен в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, включая штаммы, устойчивые к цефалоспоринам III поколения и/или аминогликозидам. Цефепим обладает высокой устойчивостью к гидролизу большинства бета-лактамаз, быстро проникает внутрь грамотрицательных бактерий. Молекулярной мишенью внутри бактериальных клеток являются пенициллинсвязывающие белки.

К цефепиму чувствительны следующие микроорганизмы:

  • грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus agalactiae (стрептококки группы B); Streptococcus pyogenes (стрептококки группы A), Streptococcus pneumoniae (в том числе штаммы, обладающие средней резистентностью к пенициллину, для которых минимальная подавляющая концентрация составляет 0,1–1 мкг/мл); Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus (включая штаммы, которые продуцируют бета-лактамазу); другие штаммы Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus hominis и Staphylococcus saprophyticus); Streptococcus spp. из группы viridans; Streptococcus bovis (группа D); другие бета-гемолитические Streptococcus spp. (группы C, F, G);
  • грамотрицательные аэробные бактерии: Aeromonas hydrophila; Citrobacter spp. (в том числе Citrobacter freundii и Citrobacter diversus); Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae и Enterobacter sakazakii); Haemophilus ducreyi; Acinetobacter calcoaceticus (включая подштаммы lwoffii и anitratus); Escherichia coli; Capnocytophaga spp.; Haemophilus parainfluenzae; Haemophilus influenza (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Gardnerella vaginalis; Legionella spp.; Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы); Neisseria meningitidis; Moraxella catarrhalis (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазы); Hafnia alvei; Klebsiella spp. (включая Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca и Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas putida и Pseudomonas aeruginosa); Pantoea agglomerans (известный ранее как Enterobacter agglomerans); Salmonella spp.; Yersinia enterocolitica; Morganella morganii; Serratia (в том числе Serratia liquefaciens и Serratia marcescens); Shigella spp.; Proteus spp. (включая Proteus vulgaris и Proteus mirabilis); Providencia spp. (в том числе Providencia stuartii и Providencia rettgeri);
  • анаэробные бактерии: Clostridium perfringens; Mobiluncus spp.; Bacteroides spp.; Prevotella melaninogenicus (известный ранее как Bacteroides melaninogenicus); Fusobacterium spp.; Veilonella spp.; Peptostreptococcus spp.

Цефепим неактивен в отношении следующих микроорганизмов:

  • многие штаммы Stenotrophomonas maltophilia (известный ранее как Pseudomonas maltophilia и Xanthomonas maltophilia);
  • Clostridium difficile;
  • Bacteroides fragilis;
  • штаммы стафилококков и энтерококков, резистентные к метициллину.

Фармакокинетика

Цефепим порошок

Биодоступность цефепима составляет 100%. При в/м (внутримышечном) введении средняя терапевтическая концентрация препарата достигает 0,2 мкг/мл, а при в/в (внутривенном) введении – 0,7 мкг/мл. В терапевтических концентрациях действующее вещество определяется в бронхиальном секрете и мокроте, перитонеальной жидкости, моче, предстательной железе, желчи и желчном пузыре, аппендиксе и экссудате волдыря.

Цефепим метаболизируется до N-метилпирролидина, который затем быстро преобразуется в оксид N-метилпирролидина. Основной путь выведения – через почки (путем гломерулярной фильтрации). Среднее значение почечного клиренса – 110 мл/мин.

Около 85% цефепима выводится с мочой в неизмененном виде, примерно 6,8% в форме оксида N-метилпирролидина, приблизительно 2,5% в виде эпимера цефепима и менее 1% в форме N-метилпирролидина. С белками плазмы связывается в среднем 16,4% действующего вещества, при этом данный показатель не зависит от сывороточной концентрации препарата.

У здоровых добровольцев старше 65 лет после однократного в/в введения 1 г Цефепима регистрировалось снижение почечного клиренса и увеличение AUC (показатель площади под кривой «концентрация – время») по сравнению с добровольцами моложе 65 лет.

При почечной недостаточности период полувыведения действующего вещества удлиняется в линейной зависимости между креатининовым клиренсом и общим клиренсом. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, требующими проведения диализа, Т1/2 составляет в среднем 19 ч при перитонеальном диализе и 13 ч при гемодиализе. У больных с нарушениями функции почек необходимо корректировать дозу Цефепима.

При нарушениях функции печени фармакокинетические показатели цефепима не изменяются, поэтому коррекция дозы не требуется.

Фармакокинетику препарата исследовали у детей в возрасте от 2 месяцев и до 11 лет (цефепим вводили однократно в/в или в/м в дозе 50 мг/кг массы тела и несколько раз каждые 8 или 12 ч, но не менее 48 ч).

После однократного в/в введения объем распределения и общий клиренс составляли 0,3 л/кг и 3,3 мл/мин/кг соответственно. Среднее значение Т1/2 – 1,7 ч. Выведение препарата почками в неизмененном виде составляло около 60,4% от введенной дозы, почечный клиренс – 2 мл/мин/кг.

Пол и возраст пациента существенно не влияли на объем распределения и общий клиренс с учетом поправок на массу тела. После в/м введения максимальная плазменная концентрация препарата в равновесном состоянии составляла около 68 мкг/мл за медиану 0,75 ч.

  • пищеварительная система: часто – жидкий стул; нечасто – рвота, тошнота, колит (в том числе псевдомембранозный); редко – запор, боли в животе; с неизвестной частотой – нарушения процесса пищеварения;
  • дыхательная система: редко – одышка;
  • сердечно-сосудистая система: редко – вазодилатация; с неизвестной частотой – кровотечения;
  • центральная нервная система: нечасто – головная боль; редко – головокружение, нарушение вкусового восприятия, парестезии, судороги; с неизвестной частотой – галлюцинации, спутанность сознания, ступор, миоклонические судороги, кратковременная потеря сознания, энцефалопатия, кома;
  • мочевыделительная система: с неизвестной частотой – токсическая нефропатия, почечная недостаточность;
  • аллергические реакции: часто – различные высыпания на коже; нечасто – зуд, крапивница, эритема; редко – анафилактические реакции; с неизвестной частотой – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, анафилактический шок;
  • инфекционные заболевания: нечасто – вагинальные инфекции, кандидоз слизистой ротовой полости; редко – кандидозы;
  • реакции в месте введения: часто – боль и флебит в месте введения раствора; нечасто – воспаление и повышение температуры в месте инъекции; редко – озноб;
  • показатели лабораторных исследований: часто – повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных ферментов, эозинофилия, повышение уровня общего билирубина, увеличение частичного тромбопластинового времени и протромбинового времени, анемия; нечасто – нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, повышение креатинина сыворотки и азота мочевины крови; с неизвестной частотой – агранулоцитоз, гемолитическая и апластическая анемия;
  • прочие реакции: редко – изменение вкуса, эритема, генитальный зуд, вагинит, ложноположительная проба Кумбса.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Принцип основного воздействия направлен на разрушение клеточной стенки микробной клетки; препарат действует бактерицидно.

Лекарственное средство проявляется высокую антибактериальную активность в отношении штаммов, которые устойчивы к действию цефалоспоринов 3-го поколения, аминогликозидов. Активное вещество достаточно быстро проникает внутрь грамотрицательной микробной клетки, обладая при этом высокой устойчивостью к гидролизу многих бета-лактамаз. Главной мишенью внутри клетки для цефепима является пенициллин-связывающий белок.

Антибиотик Цефепим действует на грамположительную флору и грамотрицательные бактерии in vitro и in vivo: стрептококки, энтеробактерии, эшерихии коли, клебсиеллы, клостридии, протеи и др.

Показания к применению Цефепима

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам и L-аргинину), детский возраст до 2 мес (безопасность и эффективность применения не установлены).

Показаниями к применению препарата 

— пневмония (среднетяжелая и тяжелая), вызванная Streptococcus pneumoniae (в том числе случаи ассоциации с сопутствующей бактериемией), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter spp.

— фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия).

— осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis.

— неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes.

— осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroidesfragilis.

Противопоказаниями к применению препарата 

являются: гиперчувствительность к цефепиму и другим бета-лактамным антибиотикам, включая цефалоспорины, пенициллины, карбапенемы, монобактамы; повышенная чувствительность к аргинину; I триместр беременности; детский возраст до 2 мес.

С осторожностью. Больным с нарушением функции почек; при неспецифическом язвенном колите, в том числе в анамнезе; детям до 12 лет в связи с недостаточным количеством проведенных исследований.

У взрослых пациентов антибиотик Цефепим применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, которые чувствительны к цефепиму, а именно:

  • инфекции нижних дыхательных путей (в том числе обострение хронического бронхита и пневмония);
  • фебрильная нейтропения;
  • гинекологические инфекции;
  • осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
  • инфекции желудочно-кишечного тракта (в том числе инфекции желчевыводящих путей и перитонит);
  • септицемия (заражение крови);
  • инфекции мягких тканей и кожи.

Кроме того, препарат назначают во время проведения полостных операций с целью профилактики различных инфекций.

У детей Цефепим применяют при следующих инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • бактериальный менингит;
  • пневмония;
  • септицемия (заражение крови);
  • инфекции мягких тканей и кожи;
  • осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
  • фебрильная нейтропения.

Абсолютные:

  • детский возраст младше 2 месяцев (для в/в способа введения);
  • детский возраст младше 12 лет (для в/м способа введения);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к пенициллиновым антибиотикам, антибиотикам из группы цефалоспоринов и другим бета-лактамам;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к цефепиму или аргинину.

Относительные (антибиотик Цефепим применяют с осторожностью):

  • нарушения функции почек;
  • желудочно-кишечные заболевания (в том числе в анамнезе): язвенный колит, антибиотико-ассоциированный колит, псевдомембранозный колит, региональный энтерит.

Антибиотик назначают при тяжелом и среднетяжелом течении пневмонии, вызванной стрептококками, энтерококками, клебсиеллами и другими чувствительными к действию препарата микроорганизмами.

Инструкция по применению Цефепима содержит следующие показания к применению препарата: инфекционные поражения мочевыделительного тракта (осложненные и неосложненные формы), фебрильная нейтропения, неосложненные инфекционные заболевания кожных покровов и прилежащих к ним мягких тканей.

Медикамент рекомендуется к применению при осложненных интраабдоминальных инфекционных поражениях (в комплексной терапии с метронидазолом).

Цефепим не назначают при индивидуальной гиперчувствительности к активному компоненту, пенициллинам, цефалоспоринам, бета-лактамам.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Цефепим

Медикамент не назначают детям младше 2-х месяцев.

Способ применения

Цефепим относится к цефалоспоринам IV поколения. Лекарственное средство оказывает бактерицидное действие.

Показания

Антибиотик назначают для лечения:

  • инфекций органов дыхания, в том числе воспаления легких и бронхов;
  • осложненных и неосложненных инфекций мочеполовой системы;
  • инфекций кожных покров и мягких тканей;
  • менингита у детей;
  • фебрильной нейтропении;
  • инфекций ЖКТ;
  • лабиринтит, мастоидит;
  • септицемии.

Кроме этого, его назначают в качестве профилактического средства при полосных операциях.

Дозировку подбирают персонально в зависимости от функции почек, чувствительности микроорганизмов, тяжести инфекции.

Внутривенно медикамент рекомендуется вводить пациентам с тяжелыми и угрожающими жизни инфекционно-воспалительными заболеваниями.

Пациентам с массой тела больше 40 кг лекарство вводят в/м и в/в в дозировке 0,5 г или 1 г через 12 часов, при тяжелых состояниях разовая дозировка увеличивается до 2 г, суточная до 4 г.

Для предупреждения развития послеоперационных инфекций медикамент прописывают в комплексе с метронидазолом.

Детям с весом меньше 40 кг лекарство назначают в дозировке 50 мг на кг с интервалом 12 часов, за исключением фебрильной нейтропении и менингита, при этих инфекциях препарат вводят через каждые 8 часов.

Средний курс лечения составляет 7—10 суток. Если врач посчитает нужным, он может увеличить курс терапии.

При заболеваниях почек, когда КК меньше 30 мл в минуту требуется корректировка схемы лечения. Исходная дозировка антибиотика должна быть такой же, как и для пациентов без патологии почек.

Поддерживающие дозировки подбираются врачом в зависимости от КК или уровня креатинина сыворотки.

Если пациент находится на гемодиализе, то после окончания процедуры препарат вводят повторно в исходной дозировке.

Пациентам, которые находятся на непрерывном перитонеальном диализе, антибиотик можно вводить по 0,5 г, 1 г и 2 г 1 раз 2 дня.

Детям с заболеваниями почек рекомендуется так же корректировать схему терапии, как и взрослым, так как фармакокинетика антибиотика у них имеет сходный характер.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdev

Для приготовления раствора для внутривенного введения порошок растворяют:

  • в 5—10 мл воды для инъекций;
  • в 5% растворе глюкозы;
  • в физрастворе.

Ввести медикамент в вену нужно за 3—5 минут.

Для изготовления раствора для в/м введения можно кроме описанных выше растворителей использовать 0,5%—1% лидокаина гидрохлорида.

Дозировка препарата для приготовления раствора для в/в Объем растворителя
0,5 г 5 мл
1г или 2 г 10 мл
Дозировка антибиотика для изготовления раствора для в/м
0,5 г 1,3 мл
2,4 мл

При введении медикамента в виде инфузий, приготовленный раствор разводят в других растворах для в/в вливания и вводят минимум на протяжении получаса.

Разводить его можно в следующих растворах:

  • физиологический раствор;
  • 5 и 10% глюкоза;
  • лактат натрия;
  • раствор Рингера с лактатом.

При хранении порошок или готовый раствор может потемнеть, но это не отражается на его эффективности.

Противопоказания

Лекарственное средство не назначают:

  • при индивидуальной непереносимости;
  • детям до 2 месяцев.

С осторожностью препарат назначают:

  • при патологиях пищеварительного тракта;
  • при хронической почечной недостаточности.

В опытах над животными не было выявлено негативного воздействия на потомство.

Антибиотик можно назначать женщинам в положении, когда польза для матери превышает риск для плода.

Активное вещество в небольших количествах выделяется с молоком, поэтому во время лактации нужно применять медикамент с осторожностью.

Передозировка

При передозировке наблюдаются симптомы энцефалопатии, судороги у больных с почечной недостаточностью. Пострадавшему назначают гемодиализ.

Побочные эффекты

На фоне терапии могут наблюдаться такие нежелательные эффекты как:

  • понос, запор, тошнота, рвота, воспаление кишечника, абдоминальные боли, нарушение вкуса;
  • аллергия, которая может проявляться зудом, крапивницей, сыпью, анафилаксией;
  • головная боль, вертиго, судороги, онемение отдельных частей тела;
  • покраснение кожных покровов;
  • малокровие;
  • молочница;
  • зуд половых органов;
  • жар;
  • кольпит;
  • повышение эозинофилов, билирубина, активности печеночных ферментов, азота и креатинина;
  • удлинение протромбинового времени;
  • снижение лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов;
  • положительная проба Кумбса без гемолиза;
  • флебит, боли и воспаление в месте введения медикамента.

Состав

Медикамент выпускается в виде порошка для изготовления раствора для парентерального введения. Лекарственная форма содержит 0,5 г и 1 г цефепима гидрохлорид.

Активное вещество нарушает синтез клеточной стенки бактерии.

Препарат вызывает гибель:

  • стафилококков;
  • стрептококков;
  • кишечной палочки;
  • энтеробактерии;
  • клебсиеллы;
  • протей;
  • псевдомонады;
  • гонококков;
  • гемофильной палочки;
  • бактероидов.

При попадании внутрь организма активное вещество распределяется по органам и жидкостям, так терапевтическая концентрация медикамента обнаружена в урине, желчи, мокроте, асцитической жидкости, тканях простаты, червеобразного отростка, желчном пузыре, в ликворе при менингите, экссудате волдыря.

Средний период полувыведения 2 часа, выводится медикамент с мочой. У пациентов старшей возрастной группы с нормальной функцией почек КК меньше, чем у молодых людей.

При патологиях почек период полувыведения удлиняется, для пациентов на гемодиализе он составляет 13 часов, на перитонеальном диализе — 19 часов.

Медикамент можно приобрести по рецепту. Хранят его в темном месте, где он недосягаем для детей, при температуре не выше 30 градусов.

Раствор, приготовленный из порошка Цефепим, вводят в/м или в/в. Путь введения и дозу препарата подбирают индивидуально. При этом необходимо учитывать тяжесть инфекции, чувствительность возбудителя, состояние почечной функции и общее самочувствие пациента.

В/в введение предпочтительно для больных с угрожающими жизни или тяжелыми инфекциями, особенно в тех случаях, когда существует угроза возникновения септического шока.

Для приготовления раствора для в/в введения порошок растворяют в 10 мл 0,9% раствора хлорида натрия, 5% раствора декстрозы или стерильной воды для инъекций. Приготовленный раствор вводят непосредственно в вену (в течение 3–5 мин) или в специальную систему для в/в введения, через которую поступает совместимый раствор для в/в введения.

Для приготовления раствора для в/в инфузии раствор, приготовленный способом, указанным выше, переносят в инфузионный флакон с другими совместимыми растворами и вводят в/в инфузионно в течение не менее 30 мин.

Растворы Цефепима с концентрациями от 1 до 40 мг/мл можно совмещать со следующими растворами для парентерального введения: 5% раствор декстрозы для инъекций; 10% раствор декстрозы для инъекций; 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций;

Для приготовления раствора для в/м введения 1 г порошка Цефепима растворяют в 3 мл стерильной воды для инъекций, 0,5% или 1% раствора лидокаина, 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций, 5% раствора декстрозы, бактериостатической воды для инъекций с бензиловым спиртом или парабенами.

При в/м введении доза препарата до 1 г (объемом менее 3,1 мл) может быть введена однократно. Максимальную дозу Цефепима (соответствует 2 г или 6,2 мл) необходимо делить на два введения и вводить в/м в разные места.

Для детей и взрослых максимальная доза препарата при в/в введении не должна превышать 2 г каждые 8 ч. Опыт в/м введения уколов цефепима у детей ограничен.

Рекомендуемые дозы для взрослых и детей с массой тела более 40 кг (при условии отсутствия нарушений функции почек):

  • инфекции мочевыводящих путей легкой и умеренной степени тяжести – по 0,5–1 г в/м или в/в два раза в сутки (каждые 12 ч);
  • другие инфекции легкой и умеренной степени тяжести – по 1 г в/м или в/в два раза в сутки (каждые 12 ч);
  • тяжелые инфекции – по 2 г в/в два раза в сутки (каждые 12 ч);
  • очень тяжелые инфекции (в том числе инфекции, угрожающие жизни) – по 2 г в/в три раза в сутки (каждые 8 ч).

Средняя продолжительность курса составляет от 7 до 10 дней, но в случае тяжелых инфекций лечение может быть более длительным. При фебрильной нейтропении продолжительность терапии обычно составляет 7 дней либо до нормализации количества нейтрофилов.

Детям с массой тела менее 40 кг (в возрасте от 2 месяцев и старше) препарат вводят в/в. При пневмонии, инфекциях мягких тканей и кожи, а также инфекциях мочевыделительных путей рекомендуемая доза Цефепима составляет 50 мг/кг массы тела каждые 12 ч (в случае тяжелых инфекций – каждые 8 ч).

С целью профилактики инфекций во время проведения хирургических операций Цефепим вводят в виде в/в инфузии за 60 мин до начала операции в дозе 2 г; продолжительность инфузии составляет 30 мин. После окончания инфузии больному вводят метронидазол в/в в дозе 500 мг.

Цефепим и метронидазол нельзя смешивать в одном флаконе, так как они несовместимы фармацевтически. Перед введением метронидазола инфузионную систему необходимо промыть. Если хирургическая операция длится более 12 ч, через 12 ч рекомендуется повторная инфузия цефепима и последующее в/в введение метронидазола в тех же дозах.

У взрослых пациентов с нарушениями функции почек дозу Цефепима корректируют в зависимости от степени нарушения функции почек, чувствительности бактерий и тяжести инфекции. У больных со слабыми или умеренными нарушениями функции почек начальная доза не отличается от аналогичной дозы для пациентов с нормальной функцией почек.

Рекомендуемые дозы Цефепима для взрослых в зависимости от значения КК (клиренса креатинина):

  • КК более 60 мл/мин: обычные дозы, коррекция режима дозирования не требуется;
  • КК от 30 до 60 мл/мин: очень тяжелые инфекции – по 2 г каждые 12 ч; тяжелые инфекции – по 2 г каждые 24 ч; инфекции легкой и средней степени тяжести (кроме инфекций мочевых путей) – по 1 г каждые 24 ч; инфекции мочевых путей легкой и средней степени тяжести – по 0,5 г каждые 24 ч;
  • КК от 11 до 29 мл/мин: очень тяжелые инфекции – по 2 г каждые 24 ч; тяжелые инфекции – по 1 г каждые 24 ч; инфекции легкой и средней степени тяжести – по 0,5 г каждые 24 ч;
  • КК менее 10 мл/мин: очень тяжелые инфекции – по 1 г каждые 24 ч; тяжелые инфекции – по 0,5 г каждые 24 ч; инфекции легкой и средней степени тяжести – по 0,25 г каждые 24 ч.

Передозировка

Симптомы: судороги, энцефалопатия, нервно-мышечное возбуждение.

Лечение: при почечной недостаточности — гемодиализ; тщательное наблюдение и поддерживающая терапия при нормальном функционировании почек.

Лечение происходит по симптомам. Гемодиализ эффективен.

Лечение: гемодиализ и поддерживающая терапия.

В случае значительной интоксикации, особенно при нарушениях функции почек, проводится гемодиализ.

Фармакология

Угнетает транспептидазу и нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов.

Cmax после однократной 3-минутной в/в инфузии в дозах 500 мг, 1 г и 2 г составляет 39,1; 81,7 и 163,9 мкг/мл соответственно; при в/м введении тех же доз Cmax равна 13,9, 29,6 и 57,5 мкг/мл и достигается через 1,5 ч.

Связывается с белками до 20%, независимо от концентрации в крови. Т1/2 — 2 ч, общий Cl — 120 мл/мин. При тяжелой почечной патологии Т1/2 увеличивается до 13–19 ч. После однократного введения терапевтические концентрации определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, бронхиальном секрете, тканях желчного пузыря, аппендикса, предстательной железы;

при воспалении мозговых оболочек проходит через ГЭБ. В процессе метаболизма образуется N-метилпирролидин, быстро превращающийся в N-метилпирролидин-N-оксид. Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации, в моче обнаруживается 85% дозы в неизмененном виде.

Частично экскретируется с грудным молоком. Средний почечный клиренс у молодых пациентов составляет 110 мл/мин и увеличивается у пожилых. Нарушение функции почек замедляет элиминацию. Во время 3-часового диализа выводится 68% общего количества, находящегося в организме.

Имеет широкий спектр действия, включающий штаммы грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, резистентных к цефалоспоринам III поколения и аминогликозидам. Высокоустойчив к гидролизу большинством бета-лактамаз, особенно хромосомноопосредованных.

Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus aureus и метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes,др.

бета-гемолитические стрептококки — группы C, G, F, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus viridans) и грамотрицательных (энтеробактерии, включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii;

Escherichia coli; клебсиеллы, в т.ч.Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae; протей: Proteus mirabilis, Proteus vulgaris и др.; псевдомонады: Pseudomonas aeruginosa , Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga spp.

, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, включая бета-лактамазопродуцирующие штаммы, Haemophilus parainfluenzae, Legionella spp.

, Hafnia alvei, Moraxella catarrhalis,в т.ч. бета-лактамазопродуцирующие штаммы; Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, включая бета-лактамазопродуцирующие штаммы, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Salmonella spp.

, Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Serratia marcescens) микроорганизмов, анаэробов (Bacteroides spp., включая Bacteroides melaninogenicus и др. бактероиды ротовой полости; Clostridium perfringens, Fusobacterium spp.

, Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.). Соотношение минимальной бактерицидной концентрации к МПК для большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов составляет менее 2.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Аминогликозиды, диуретические препараты и полимиксин B уменьшают секрецию цефепима в почечных канальцах и увеличивают его концентрацию в плазме, удлиняют период полувыведения и усиливают нефротоксическое действие (повышается риск нефронекроза). Одновременно цефепим может повышать ототоксичность аминогликозидных средств.

Выведение цефалоспоринов замедляется в случае совместного применения с нестероидными противовоспалительными препаратами; повышается риск кровотечений. Комбинация других бактерицидных антибиотиков с цефепимом приводит к синергизму их действия, а бактериостатические антибиотики (тетрациклины, хлорамфеникол, макролиды) проявляют антагонизм действия.

Раствор 

Условия отпуска из аптек

Купить Цефепим можно в любой аптечной сети (обязательно предъявление рецептурного бланка с назначением врача).

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Готовый раствор антибиотика можно хранить не больше суток при комнатной температуре (при хранении в холодильнике срок увеличивается до 7 дней).

Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Беречь от детей. Хранить в темном месте при температуре не более 25 °С.

Срок годности препарата – 2 года.

Отпускается по рецепту.

Беременность

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

выделяется с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание следует прекратить в случае приема препарата.

Применение при беременности возможно только под наблюдением врача.

Категория действия на плод по FDA — B.

С осторожностью применяют в период грудного вскармливания.

Строго контролируемых и адекватных исследований Цефепима у беременных женщин не проводилось, поэтому во время беременности применение препарата возможно только в тех случаях, когда ожидаемая для матери польза выше риска отрицательного влияния на плод.

Концентрация цефепима в грудном молоке очень низкая. Несмотря на это, в период лактации препарат следует применять только в исключительных ситуациях, когда предполагаемая польза для женщины превышает возможный риск для ребенка.

Особые указания

У больных пожилого возраста с нарушенной функцией почек риск возникновения нейротоксических реакций особенно высок.

До назначения Цефепима необходимо установить, были ли в анамнезе у больного аллергические реакции на пенициллины, бета-лактамные антибиотики, цефепим или другие цефалоспорины. В случае появления аллергической реакции препарат следует отменить и назначить соответствующее лечение.

При тяжелых анафилактических реакциях непосредственно во время введения раствора Цефепима рекомендуется применение эпинефрина, а также проведение других мероприятий, направленных на поддержание основных функций организма.

Перед назначением препарата требуется провести тесты для определения чувствительности микроорганизма-возбудителя к цефепиму, но так как он обладает широким спектром действия, в некоторых случаях начинать лечение можно еще до идентификации возбудителя инфекции.

Почти все антибиотики широкого спектра действия могут вызывать CDAD (диарею, ассоциированную с Clostridium difficile). Ее течение может быть как легким, так и тяжелым (вплоть до летального исхода). Если во время лечения Цефепимом у больного появляется диарея, необходимо подтвердить или опровергнуть диагноз CDAD. Запрещено использовать лекарственные средства, замедляющие перистальтику кишечника.

Как и при терапии другими антибиотиками, во время лечения Цефепимом могут появляться колонии нечувствительных микроорганизмов. Развитие суперинфекции требует принятия соответствующих мер.

В период лечения антибиотиком необходимо отказаться от управления автомобилем и другим транспортом, а также выполнения любых работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции.

Цефепим в таблетках не выпускается.

Медикамент отменяют при развитии псевдомембранозного колита с длительно протекающим диарейным синдромом (рекомендуется переход на метронидазол и ванкомицин).

У больных с аллергическими ответами в анамнезе на пенициллин возможно формирование перекрестной аллергической гиперчувствительности.

Пациентам с заболеваниями печеночной системы, почек требуется регулярный контроль над уровнем концентрации активного вещества в крови (коррекция режима дозирования проводится в соответствии с уровнем КК).

При смешанной форме анаэробно-аэробной инфекции рекомендуется дополнительное назначение антибактериальных препаратов до полной идентификации основных возбудителей.

На фоне лечения возможна регистрация ложноположительного результата при проведении теста на сахар в моче.

Антибактериальная активность лекарственного средства не теряется при изменении цвета приготовленного раствора.

Аналоги Цефепима

Максипим

Аналогами и синонимами можно назвать препараты: Максипим, Ладеф, Цепим, Мовизар, Эфипим.

Аналогами Цефепима являются Максипим, Мовизар, Максицеф, Кефсепим, Цефепим-Алкем, Цефепим-Джодас, Цефепим-Виал, Цефомакс, Цепим, Эфипим.

Отзывы о Цефепиме

(Оставьте Ваш отзыв в комментариях)

Всю жизнь мучилась от угревой сыпи, какие крема и лосьоны только не пробовала, пока не попала на прием к одному профессору. Он мне на основании результатов анализа выписал Цефепим. Колола по 1 г утром и вечером, укол болезненный даже с лидокаином, зато все прыщи прошли.Марианна

Заболел гайморитом, ЛОР прописал Цефепим 2 раза в день по 1 г. Боли, когда делал укол, не чувствовал. Гайморит прошел. Из недостатков можно отметить высокую цену, да и есть не в каждой аптеке.Роман

* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой

Основное достоинство Цефепима, по отзывам пациентов и специалистов, – высокая эффективность. Препарат хорошо справляется даже с самыми тяжелыми инфекциями (помогает при синуситах, отитах, ангинах, фурункулезах, абсцессах, пневмонии, осложнениях аппендицита и др.). Стоимость антибиотика невысока. Он подходит как взрослым, так и детям.

К недостаткам обычно относят болезненные уколы, а также некоторые побочные эффекты, возникающие крайне редко во время введения раствора (сильный жар, покраснение кожи, потеря сознания и др.).Начало формы

Отзывы о препарате указывают на хорошую переносимость и эффективность антибиотика при соблюдении предписаний лечащего врача.

Цена Цефепима, где купить

Цена Цефепима зависит от дозировки активного вещества (средняя стоимость 1 г флакона 100-200 рублей).

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Максипим 1г (Цефепим) фл. 1шт

ЗдравСити

  • Цефепим пор. д/приг. р-ра для в/в и в/м введ. фл. 2г №1Sanjivani Paranteral Limited

  • Цефепим порошок в/в и в/м 1г №1 Sanjivani ParanteralSanjivani Paranteral Limited/ПРОТЕК-СВМ

  • Цефепим порошок в/в и в/м 1г №1 КрасфармаПАО Красфарма

  • Цефепим пор. д/приг. р-ра в/в и в/м введ. фл. 0.5г №1ПАО Красфарма

Аптека Диалог

показать еще

Аптека24

  • Цефепим 1 г №1 порошок для приготовления раствора для инъекций СТЕРИЛ-ДЖЕН ЛАЙФ САЙЄНСИЗ (П) Лтд, Індія

  • Цефепим 1000 мг №1 порошок Нектар Лайфсайнсіз.Лімітед, Індія

  • Цефепим 1 г порошок АТ»Лекхім-Харків», Україна

ПаниАптека

  • ЦЕФЕПИМ флакон Цефепим пор. д/ин. 1г №1 Индия , Nectar Lifesciences

  • Цефепим пор.д/р-ра д/ин.1г фл. N1 , СТЕРИЛ-ДЖЕН ЛАЙФ САЙЕНСИЗ (П) ЛТД

  • ЦЕФЕПИМ флакон Цефепим пор. д/ин. 1г №1 Украина , Лекхим-Харьков ЗАО

показать еще

БИОСФЕРА

  • Цефепим — Элеас 1 г №1 пор.д/р-ра д/ин.флак.Элеас ПФК (Казахстан)

показать еще

Средняя цена онлайн*, 169 р. (флакон 1г)

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreators

Средняя цена на Цефепим в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (по 1 г во флаконах, в картонной пачке 1 флакон) составляет 85–120 руб.

Загрузка ...
Adblock detector